| 为保证原料药和医药中间体的质量,公司建立了全面质量管理体系。
质量保证部门对所有生产要素进行控制,负责生产全过程所有生产要素的质量监督和检查,确保每批产品的生产过程完全符合既定的规程。
公司配备了多台高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、旋光仪、水分测定仪等分析仪器,能够自行完成常规的分析检测;公司建立两级检验制度,车间化验室承担一般中间体监测和检测;分析实验室对起始原料、重要溶剂、关键中间体及成品原料药进行质量检验、产品留样检测和稳定性考察,并对其建立严格的内控标准。
我们的产品质量全部符合药品标准,大多数达到了欧美等发达国家药品标准要求。
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